质量保证体系控制要素检验设备装置,,质量改机,人员培训考核控制 M3.11 设备和检验试验装置控制 设备和检验试验装置的控制范围、程序、内容如下： (1)设备和检验试验装置控制，包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等； (2)设备和检验试验装置档案管理，包括建立设备和检验试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维护保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料； (3)设备和检验试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验的检验报告等。 设备和检验试验装置的验收、报废、法定检验报告由相应系统责任人员审查确认，并且对设备和检验试验装置的使用、维护、状态标识、检定校验等情况进行定期检查，作出记录。 M3.12 不合格品(项)控制 不合格品(项)控制的范围、程序、内容如下： (1)不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离等； (2)不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验等； (3)对不合格品(项)所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。 不合格品(项)所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证结果，由相应系统责任人员审查确认，作出记录。 M3.13 质量改进与服务 质量改进与服务控制范围、程序、内容如下： (1)质量信息控制，包括内、外部质量信息，特种设备安全监管部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理(包括电梯制造以及负责电梯维护保养的单位对电梯运行状态的监控)等； (2)规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性； (3)缺陷召回负责机构、信息收集、分析、处理等； (4)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等； (5)用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等。 质量问题信息反馈、处理，缺陷召回分析、处理结果，电梯运行状态的监控处理情况，返修率预防措施由相应系统责任人员审查确认，并且参与内部审核，对内部审核结果确认，作出记录，并且报质量保证工程师提出评审意见。 M3.14 人员培训考核及其管理 人员培训、考核及其管理的范围、程序、内容如下： (1)人员培训要求、内容、计划和实施等； (2)特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案； (3)特种设备许可所要求的相关人员的聘用管理。 人员的培训计划和实施情况，由相应系统责任人员审查确认，并且对持证人员的作业情况进行检查，作出记录。 注M-7：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应的要素中规定。 M3.15 执行特种设备许可制度 执行许可制度控制，控制范围、程序、内容如下： (1)执行特种设备许可制度； (2)接受各级特种设备安全监管部门的监督； (3)接受监督检验，包括法规、安全技术规范对特种设备制造、安装、改造、修理实施监督检验的要求时，制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理内容等； (4)特种设备许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况(如名称、地点、质量保证体系)发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管理规定，特种设备许可证换证要求等； (5)提供相关信息，包括按照法规、安全技术规范以及信息化工作要求，向特种设备安全监管部门、检验机构和社会提供制造、安装、改造、修理设备及其过程的相关信息，以及机构设置、人员配备和设备的情况等。 执行特种设备许可制度情况，由质量保证工程师进行监督查，对特种设备安全监管部门监督检查提出的意见、监督检验机构提出的《监检意见通知书》，提出处理意见，并且对处理结果审查确认，作出记录。 质量改进与服务控制范围、程序、内容如下： (1)质量信息控制，包括内、外部质量信息，特种设备安全监管部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理(包括电梯制造以及负责电梯维护保养的单位对电梯运行状态的监控)等； (2)规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性； (3)缺陷召回负责机构、信息收集、分析、处理等； (4)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等； (5)用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等。 质量问题信息反馈、处理，缺陷召回分析、处理结果，电梯运行状态的监控处理情况，返修率预防措施由相应系统责任人员审查确认，并且参与内部审核，对内部审核结果确认，作出记录，并且报质量保证工程师提出评审意见。 |
